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紅光治療設備

簡介

紅光治療設備

簡介

紅光治療設備產品描述：通常由光輻射器（如發光二極管）、控制裝置、支撐裝置（可有定位裝置）等組成，也可配備導光器件。利用紅光波段照射人體某些部位（部分設備可兼有部分紅外波段）與人體組織發生光化學作用和/或生物刺激作用，達到輔助治療的目的。

紅光治療設備預期用途：用于對淺表良性血管與色素性等病變的輔助治療；輔助消炎、止滲液、鎮痛等；用于輔助緩解過敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打噴嚏等癥狀。

紅光治療設備品名舉例：紅光治療儀、光鼻器、鼻炎光療儀、旋磁光子熱療儀

紅光治療設備管理類別：Ⅱ

紅光治療設備相關指導原則：1、紅外線治療設備注冊技術審查指導原則

紅光治療設備相關標準：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲運圖示標志
2 . GB 9706.1—2007 醫用電氣設備第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 醫用電器環境要求及試驗方法
4 . GB/T 16886.1—2011 醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗
5 . GB/T 16886.5—2003 醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗
6 . GB/T 16886.10—2005 醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗
7 . YY/T 0061—2007 特定電磁波治療器
8 . YY 0306—2008 熱輻射類治療設備安全專用要求
9 . YY/T 0316—2016 醫療器械風險管理對醫療器械的應用
10 . YY 0505—2012 醫用電氣設備第1—2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

紅光治療設備相關檢測項目：
1 . 有效紅光輻照度《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
2 . 外觀《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
4 . 電磁兼容性《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
5 . 環境實驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
6 . 輻射光譜《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
8 . 紅外輻射《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
9 . 定時與功能《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
10 . 溫度監測與超溫保護《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪聲《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
12 . 說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
13 . 標志、標簽、使用說明書《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
14 . 電源電壓的波動《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》
15 . 環境試驗要求《紅光治療設備： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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機械科學研究總院零部件質量檢測中心

檢測項：檢測樣品：標準：

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中國質量認證中心華南實驗室

檢測項：結構檢測樣品：家用電器標準：家用和類似用途電器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1：2012

檢測項：結構檢測樣品：電力變壓器、電源、電抗器和類似產品標準：電力變壓器、電源、電抗器和類似產品的安全第1部分:通用要求和試驗 GB 19212.1-2008 GB 19212.1-2003 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

檢測項：抗脫鋅檢測樣品：電氣、電子產品、電子元器件及原材料標準：銅合金抗脫鋅AS 2345-2006

機構所在地：廣東省中山市更多相關信息>>

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定襄瑞德材料檢測技術有限公司

檢測項：磁粉檢測檢測樣品：金屬材料及鍛件標準：JB/T4730.4-2005承壓設備無損檢測第四部分磁粉檢測

檢測項：拉伸檢測樣品：金屬材料及鍛件標準：GB/T228.1－2010金屬材料拉伸試驗第一部分　室溫試驗方法　

檢測項：硬度檢測樣品：金屬材料及鍛件標準：GB/T231.1-2009金屬材料布氏硬度實驗第一部分　試驗方法

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天祥公證行有限公司玩具、食品及雜貨部

檢測項：硝酸纖維素檢測樣品：玩具和兒童用品標準：美國加州健康和安全法104部，第3部分，第11章:兒童產品增塑劑要求 AB1108

檢測項：機械物理性能檢測樣品：玩具和兒童用品標準：(a)(16)初生嬰兒墊, 嬰兒枕及其他類似物品

檢測項：全部參數檢測樣品：嬰兒彈樂椅標準：消費者安全規范嬰兒蹦椅ASTM F2167-2012美國聯邦法規 16 CFR第1500.18（a）(6)禁止兒童使用的玩具和其他違禁物品1500.86（a）(4)禁止兒童使用的物品分類豁免

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海南熱帶汽車試驗有限公司

檢測項：耐候性耐光性檢測樣品：汽車用紡織品、織物及其制品標準：QC/T 17-1992　汽車零部件耐候性試驗一般規則

檢測項：耐候性耐光性檢測樣品：金屬、合金材料及其制品標準：QC/T 17-1992　汽車零部件耐候性試驗一般規則

檢測項：外觀性能檢測樣品：汽車用橡膠材料及制品標準：QC/T 17-1992 汽車零部件耐候性試驗一般規則

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萬向集團汽車零部件實驗室

檢測項：硬度檢測樣品：各類零部件的精密測量標準：《金屬材料維氏硬度試驗第1部分：試驗方法》GB/T4340.1-2009

檢測項：脫碳層深度檢測樣品：各類零部件的精密測量標準：《鋼的脫碳層深度測定法》 GB/T224-2008

檢測項：灰鑄鐵金相組織檢測樣品：各類零部件的精密測量標準：《灰鑄鐵金相檢驗》GB/T7216-2009

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上海通用東岳動力總成有限公司質量部實驗室

檢測項：灰分檢測樣品：發動機及變速箱零部件標準：發動機和變速箱零部件雜質測量方法 GMW 16037-2010

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檢測項：形狀和位置公差檢測樣品：空壓機零部件標準：往復活塞壓縮機零部件第1部分：軸、銷外徑尺寸 JB/T 2231.1-2013

檢測項：部分參數檢測樣品：一般用往復活塞空氣壓縮機主要零部件標準：一般用往復活塞空氣壓縮機主要零部件技術條件 JB/T 7240-2005

檢測項：全部參數檢測樣品：容積式壓縮機用灰鑄鐵件標準：往復活塞壓縮機零部件第1部分：軸、銷外徑尺寸 JB/T 2231.1-1999

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浙江中通通信有限公司檢測中心

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博格華納汽車零部件（寧波）有限公司鄞州第一分公司質量實驗室

檢測項：直線度檢測樣品：渦輪增壓器及其零部件標準：直線度誤差檢測 GB/T 11336-2004

檢測項：平面度檢測樣品：渦輪增壓器及其零部件標準：平面度誤差檢測 GB/T 11337-2004

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